Anvisa alerta sobre risco de miocardite e pericardite pós-vacinação
Publicado em
09/07/2021 15h19 Atualizado em 07/12/2022 19h28
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https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/periodo-eleitoral-canais-de-divulgacao-da-anvisa-serao-ajustados
A Anvisa informa
que os Estados Unidos (EUA) relataram a ocorrência de casos de miocardite
(inflamação do músculo cardíaco) e de pericardite (inflamação do tecido que
envolve o coração) após a vacinação contra Covid-19 com imunizantes de
plataforma de RNA mensageiro (RNAm), como as vacinas da Pfizer e da Moderna.
Dessas duas, apenas a Pfizer está registrada pela Anvisa para uso no Brasil,
por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde.
Uma análise da
agência reguladora norte-americana (Food and Drug Administration – FDA) sugere
que há riscos aumentados para a ocorrência de miocardite e pericardite,
particularmente após a aplicação da segunda dose das vacinas. Os sintomas – dor
no peito, falta de ar, palpitações ou alterações de batimentos cardíacos –
surgem alguns dias após a vacinação.
Até o momento,
não há relato de casos dessas complicações pós-vacinação no Brasil. Para a
Anvisa, a situação indica necessidade de uma maior sensibilização por parte dos
serviços e profissionais de saúde para o adequado diagnóstico, tratamento e
notificação de casos. A identificação precoce de sintomas e a adoção de
tratamento oportuno são aspectos fundamentais para uma melhor evolução clínica
de pacientes com quadro de miocardite e pericardite.
A Agência
esclarece que o risco de ocorrência desses eventos adversos é baixo, mas
recomenda aos profissionais de saúde que fiquem atentos e perguntem às pessoas
que apresentarem sintomas se elas foram vacinadas, especialmente com a vacina
da Pfizer.
Portanto, a
Anvisa orienta aos vacinados com o imunizante da Pfizer que procurem
atendimento médico imediato se tiverem sintomas como dor no peito, falta de ar
e palpitações. Além disso, orienta os profissionais de saúde e os cidadãos a
notificarem imediatamente casos suspeitos à Agência.
A Anvisa
ressalta que mantém a recomendação de continuidade da vacinação com a vacina da
Pfizer, dentro das indicações descritas em bula, uma vez que, até o momento, os
benefícios superam os riscos.
Confira a
íntegra das informações sobre o relato de casos de miocardite e de pericardite
pós-vacinação com imunizantes de plataforma de RNA mensageiro (RNAm) no
Comunicado 007/2021. Para obter mais informações sobre a segurança da vacina da
Pfizer, consulte a bula disponível no portal da Anvisa ou converse com um
profissional de saúde.
Sobre os casos
Miocardite é a
inflamação do músculo cardíaco e pericardite é a inflamação do revestimento
externo do coração. Em ambos os casos, o sistema imunológico causa uma
inflamação em resposta a uma infecção ou algum outro fator. Os sintomas podem
incluir dor no peito, falta de ar ou palpitações.
Esses eventos
adversos foram identificados particularmente em adolescentes e adultos jovens,
predominantemente do sexo masculino, acima de 16 anos, e podem ocorrer
principalmente após a segunda dose da vacina.
A gravidade dos
casos pode variar. A maioria das pessoas que apresentou o evento após vacinação
com imunizante contra a Covid-19 de RNAm nos Estados Unidos e procurou
atendimento médico respondeu bem ao tratamento aplicado.
Com o avanço da
vacinação de pessoas mais jovens no Brasil, torna-se necessário que os cidadãos
e profissionais de saúde fiquem atentos aos sinais e sintomas do evento adverso
e notifiquem imediatamente os casos suspeitos. É imprescindível o cuidado na
identificação do tipo de vacina suspeita de provocar o evento adverso, como
número do lote e fabricante.
Notificação
A notificação de
casos suspeitos de eventos adversos relacionados a miocardite ou pericardite
poderá ser registrada por meio do sistema VigiMed, Notivisa e e-SUS Notifica.
Confira as orientações sobre como notificar no Comunicado 007/2021.
