A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em ação conjunta com a Vigilância Sanitária do Distrito Federal e a Vigilância Sanitária do Tocantins, interditou em duas unidades da empresa Nutromni a produção de unidades de tirzepatida.
Segundo a fiscalização, a empresa não tem autorização para manipular agonista do receptor de GLP-1, já que atua exclusivamente na manipulação de produtos de nutrição parenteral, administrados em forma de solução líquida diretamente na corrente sanguínea.
Durante a operação, foi confirmada por meio de ordens de manipulação a produção de aproximadamente 6 mil unidades de preparações com tirzepatida. No entanto, os estoques físicos correspondentes aos produtos não foram localizados nas unidades inspecionadas.
Além disso, durante a inspeção, não foi apresentada comprovação da realização de todos os ensaios necessários para assegurar a qualidade das preparações manipuladas. Diante dos achados da fiscalização, foi determinada a interdição da manipulação de produtos com tirzepatida pela empresa.
As equipes técnicas seguem avaliando a documentação coletada e as informações obtidas durante a ação, o que pode resultar na adoção de outras medidas sanitárias.
*Com informações da Anvisa
