A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, manipulação, divulgação e uso de todas as preparações estéreis produzidas pela Hygia Pharmaceutical Ltda., localizada em Santana de Parnaíba, São Paulo. A empresa não possui Autorização de Funcionamento (AFE) para a produção de medicamentos manipulados estéreis.

A interdição ocorreu na última terça-feira (3/3), após fiscalização conjunta da Anvisa e da vigilância sanitária local revelar deficiências de qualidade, riscos de contaminação cruzada e problemas técnicos na segurança de frascos-ampolas. A ação faz parte de um programa de fiscalização direcionado a farmácias que manipulam medicamentos estéreis, em parceria com órgãos estaduais e municipais.

“A manipulação de medicamentos estéreis exige condições rigorosas de qualidade e controle, pois são produtos administrados diretamente no organismo do paciente. A atuação da Anvisa e das vigilâncias locais busca garantir que essas atividades ocorram dentro dos padrões sanitários, protegendo a saúde da população”, explica Daniel Pereira, diretor da Quarta Diretoria da Anvisa.

Medicamentos estéreis devem estar livres de microorganismos como bactérias, fungos e vírus, uma vez que são injetados diretamente no corpo dos pacientes. A medida foi formalizada pela Resolução (RE) 828/2026, publicada nesta quarta-feira (4/3) no Diário Oficial da União.